Pod koniec stycznia 2025 roku Rada Unii Europejskiej ostatecznie zatwierdziła rozporządzenie tworzące Europejską Przestrzeń Danych dotyczących Zdrowia (European Health Data Space, EHDS). Nowe przepisy mają na celu ujednolicenie sposobu przechowywania i udostępniania danych medycznych w krajach UE, co przyniesie liczne korzyści zarówno pacjentom, jak i placówkom medycznym.

Korzyści dla pacjentów:

• Lepsza kontrola nad danymi: Pacjenci zyskają możliwość decydowania, kto i w jakim zakresie ma dostęp do ich danych medycznych.
• Ujednolicony dostęp: Dzięki jednolitemu systemowi, dostęp do danych medycznych będzie prostszy i bezpieczniejszy, niezależnie od kraju UE, w którym pacjent się znajduje.

Korzyści dla placówek medycznych:

• Wsparcie dla badań naukowych: Ułatwiony dostęp do anonimowych danych medycznych pozwoli na prowadzenie bardziej zaawansowanych badań i rozwój innowacji w medycynie.
• Możliwość dodatkowych dochodów: Wykorzystanie danych medycznych do celów badawczo-rozwojowych będzie odpłatne, a część tych opłat zasili budżety placówek, z których pochodzą dane.

Wyzwania we wdrażaniu EHDS:

Wdrożenie EHDS będzie wymagało od polskich szpitali dostosowania infrastruktury informatycznej, zarówno pod względem oprogramowania, jak i sprzętu, aby zapewnić kompatybilność z nowym systemem. Konieczne będzie również opracowanie krajowej strategii wdrażania przepisów oraz wyznaczenie odpowiedzialnych organów nadzorujących proces implementacji.

Więcej informacji na temat rozporządzenia EHDS można znaleźć na stronie Prawo.pl.